Serwisy Wolters Kluwer SA
Nasze strony:
Zobacz film promocyjny

Nasze serwisy

Pokaż

ProgMedica jest systemem z zakresu compliance, które pozwala na przeprowadzanie testów zgodności oraz zarządzanie ryzykiem w podmiocie leczniczym. System usprawnia również przepływ informacji w zakresie podstawowych sfer działalności szpitala. Pozwala na monitorowanie etapów prac oraz daje

Więcej informacji

LEX

Ochrona Zdrowia Szybki dostęp do informacji prawnej

Zdrowie

GIF: Triderm wycofany z obrotu

Decyzją Głównego Inspektora Farmaceutycznego z dnia 19 czerwca 2013 roku z obrotu na terenie całego kraju wycofany został produkt leczniczy o nazwie Triderm, krem, numery serii: 1MCEA2001, 1MCEA3002, 1MCEA3004, 1MCEA12002, 2MCEA04002, 2MCEA11001, 2MCEA19003, 3MCEA05003.

18 czerwca 2013 roku do GIF wpłynęło zgłoszenie podmiotu odpowiedzialnego (MSD Polska Sp. z o.o.) informujące o niezgodności zawartości dipropionianu betametazonu ze specyfikacją. Ponadto GIF otrzymał komunikat Rapie Alert z właściwego organu z Izraela.

W związku z powyższym, 19 czerwca 2013 roku Główny Inspektor Farmaceutyczny, działając na podstawie art. 122 ust. 1 ustawy z 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271, z późn. zm.), w związku z art. 104 i art. 108 § 1 ustawy z 14 czerwca 1960 r. – Kodeks postępowania administracyjnego (jednolity tekst Dz. U. z 2000 r. Nr 98, poz. 1071, z późn. zm.), wydał decyzję nr 47/WC/2013, znak: GIF-N-ZJP-4350/47/ES/13 o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju ww. produktu leczniczego.

Decyzji został nadany rygor natychmiastowej wykonalności, co oznacza, iż strona po otrzymaniu powyższej decyzji, zobowiązana jest do natychmiastowego podjęcia działań określonych w przepisach rozporządzenia Ministra Zdrowia z 12 marca 2008 roku, w sprawie określenia szczegółowych zasad i trybu wstrzymywania i wycofywania z obrotu produktów leczniczych i wyrobów medycznych (Dz. U. Nr 57, poz. 347).


Źródło: www.gif.gov.pl 

lista dokumentów
Komentarze

Produkty polecane

Sprawozdawczość podmiotów prowadzących działalność leczniczą

Publikacja ukazuje kompleksowo sprawozdawczość finansową i niefinansową (statystyczną, medyczną i...
Cena: 99.00

Instytucje rynku farmaceutycznego

Rafał Stankiewicz – doktor habilitowany nauk prawnych, pracownik Instytutu Nauk...
Cena: 159.00

LEX Biblioteka Ochrony Zdrowia - program dla nowych Klientów (licencja jednostanowiskowa)

LEX Biblioteka Ochrony Zdrowia - Nowoczesna biblioteka wiedzy o zdrowiu LEX Biblioteka Ochrony...
Cena: 2335.77
Czytaj kolejny
artykuł

Wchodzą w życie przepisy dotyczące Wojskowej Inspekcji Farmaceutycznej