Serwisy Wolters Kluwer SA
Nasze strony:
Zobacz film promocyjny

Nasze serwisy

Pokaż

ProgMedica jest systemem z zakresu compliance, które pozwala na przeprowadzanie testów zgodności oraz zarządzanie ryzykiem w podmiocie leczniczym. System usprawnia również przepływ informacji w zakresie podstawowych sfer działalności szpitala. Pozwala na monitorowanie etapów prac oraz daje

Więcej informacji

LEX

Ochrona Zdrowia Szybki dostęp do informacji prawnej

Zdrowie

Lodówki domowe można wykorzystywać do przechowywania szczepionek

Lodówki domowe można wykorzystywać w celu przechowywania szczepionek w podmiotach leczniczych, jeżeli zapewniają one wymagane warunki, na przykład dotyczące temperatury.

Pytanie
 
Jak należałoby rozumieć stwierdzenie: "W toku bieżącej eksploatacji podmiot leczniczy zobowiązany jest do użytkowania i konserwacji sprzętu zgodnie z zaleceniami producenta"?

Czy z punktu widzenia prawnika oznacza to, że w podmiotach leczniczych jest kategoryczny zakaz stosowania chłodziarek, w których producent zawarł w instrukcji sformułowanie "Urządzenie jest przeznaczone do przechowywania żywności i/lub napojów w zwykłych warunkach domowych, tak jak to opisano w niniejszej instrukcji obsługi.", nawet jeśli parametry są odpowiednie (temperatura odpowiednia dla przechowywania szczepionek = 2-8st.C)?

Takie chłodziarki są stosowane do przechowywania szczepionek również w sanepidach. Należy też zauważyć, że użytkowania takich chłodziarek nie wykluczają zalecenia w sprawie szczepień: "Do utrzymania właściwej temperatury doskonale nadają się chłodziarki bez zamrażarek oraz wolno stojące zamrażarki (rozmrażane ręcznie lub automatycznie) przeznaczone do użytku domowego. Stanowią one tańszą alternatywę dla licencjonowanego sprzętu medycznego." 

Odpowiedź
 
Nie, nie jest to wykluczone, o ile sprzęt zapewnia wymagane warunki przechowywania szczepionek.
 
Uzasadnienie
 
Użytkowanie i konserwację sprzętu zgodnie z zaleceniami producenta należy rozumieć jako parametry techniczne i organizacyjne używania sprzętu – takie jak odpowiedni dopływ prądu, zapewnienie odpowiedniego umiejscowienia sprzętu itp. Nie należy mylić tego pojęcia z przeznaczeniem (celem), do którego wykorzystywany jest sprzęt. Przytoczony w pytaniu opis przeznaczenia sprzętu (chłodziarki) zawiera oświadczenie producenta, iż sprzęt ten nadaje się do opisanego celu i za co producent bierze odpowiedzialność, co wynika z art. 7a ustawy z 30 sierpnia 2002 roku o systemie oceny zgodności (tekst jedn.: Dz. U. z 2010 r. Nr 138, poz. 935 z późn. zm.). Nie wyklucza to jednak używania danego sprzętu do innych celów, jeśli nie sprzeciwia się temu wyraźny przepis (w niniejszej sprawie takowego brak) lub parametry sprzętu.
 
Iwona Kaczorowska-Kossowska

 

lista dokumentów
Komentarze

Produkty polecane

Konstytucyjne prawo dziecka do szczególnej opieki zdrowotnej

Maciej Dercz – doktor nauk prawnych, radca prawny; dyrektor Instytutu Prawa Ochrony Zdrowia na...
Cena: 119.00

Sprawozdawczość podmiotów prowadzących działalność leczniczą

Publikacja ukazuje kompleksowo sprawozdawczość finansową i niefinansową (statystyczną, medyczną i...
Cena: 99.00

Krajowe systemy ochrony zdrowia a Unia Europejska. Przykład Polski

Publikacja jest pierwszą w polskiej literaturze przedmiotu monografią poświęconą wszystkim...
Cena: 129.00
Czytaj kolejny
artykuł

Pacjentka pozywa szpital za darowiznę przy porodzie