Strona główna » Wiedza » Aktualności » GIF: Loreblok wycofany z obrotu

GIF: Loreblok wycofany z obrotu

02.08.13

 Decyzją Głównego Inspektora Farmaceutycznego z 1 sierpnia 2013 r. z obrotu na terenie całego kraju wycofany został produkt leczniczy o nazwie Loreblok (Losartanum kalium), 50 mg, tabletki powlekane x 28 szt., numer serii: BW042001A, data ważności: 10.2017.

articleImage: GIF: Loreblok wycofany z obrotu fot. Thinkstock

W dniu 1 sierpnia 2013 r. do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynęła decyzja własna podmiotu odpowiedzialnego (Orion Corporation, Finlandia) o wycofaniu Lorebloku w związku z reklamacja dotyczącą podejrzenia wystąpienia wady jakościowej, polegającej na różnicy w smaku niektórych tabletek.

W związku z powyższym, 1 sierpnia 2013 r. Główny Inspektor Farmaceutyczny, działając na podstawie art. 122 ust. 1 ustawy z 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271, z późn. zm.), w związku z art. 104 i art. 108 § 1 ustawy z 14 czerwca 1960 r. – Kodeks postępowania administracyjnego (jednolity tekst Dz. U. z 2000 r. Nr 98, poz. 1071, z późn. zm.), wydał decyzję nr 62/WC/2013, znak: GIF-N-ZJP-4350/62/ML/13 o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju ww. produktu leczniczego.

Decyzji został nadany rygor natychmiastowej wykonalności, co oznacza, iż strona po otrzymaniu powyższej decyzji, zobowiązana jest do natychmiastowego podjęcia działań określonych w przepisach rozporządzenia Ministra Zdrowia z 12 marca 2008 r., w sprawie określenia szczegółowych zasad i trybu wstrzymywania i wycofywania z obrotu produktów leczniczych i wyrobów medycznych (Dz. U. Nr 57, poz. 347).

Opracowanie: Robert Kuczyński
Źródło: www.gif.gov.pl 

Zobacz wszystkie materiały pochodzące z: Serwis Prawo i Zdrowie
Skomentowano 0 razy
Średnia ocena artykułu (oddanych głosów: 0)

 
ZOBACZ TAKŻE

  • Akredytacje ministra zdrowia mogą pomóc w wyborze szpitala

    Obrazek do artykułu: Akredytacje ministra zdrowia mogą pomóc w wyborze szpitala

    Przy wyborze szpitala pacjenci kierują się przede wszystkim zasłyszanymi lub przeczytanymi opiniami. W ocenie placówki mogą im pomóc akredytacje ministra zdrowia. Może ją otrzymać szpital, który spełnia ponad 200 kryteriów dotyczących nie tylko... Więcej

  • Zakaz prywatyzacji szpitali krytykowany

    Obrazek do artykułu: Zakaz prywatyzacji szpitali krytykowany

    Nowe przepisy, postulowane przez rząd, dotyczące zmian w ustawie o działalności leczniczej, są krytykowane. Zarzuty dotyczą tego, że mogą być niekonstytucyjne i mogą pogłębić chaos w ochronie zdrowia – informuje Dziennik Gazeta Prawna. Więcej

  • Aptekarz będzie jak lekarz

    Obrazek do artykułu: Aptekarz będzie jak lekarz

    Ministerstwo Zdrowia chce tak zmienić przepisy, aby część aptekarzy opiekowała się pacjentami. Będą na ten cel otrzymywali pieniądze z budżetu państwa. Będę mogli wykonać podstawowe badania, takie jak na przykład zmierzenie ciśnienia krwi czy poziomu... Więcej

  • Gdynia: 11 projektów zdrowotnych w roku 2016

    Obrazek do artykułu: Gdynia: 11 projektów zdrowotnych w roku 2016

    W roku 2016 w Gdyni realizowane będą specjalne programy zdrowotne. Będzie to 11 projektów skierowanych do mieszkańców ze wszystkich grup wiekowych. W ramach programów będą wykonywane badania profilaktyczne mające na celu wczesne wykrywanie chorób,... Więcej

  • Gdynia: inwestycja za 1 mln zł w Szpitalu Morskim

    Obrazek do artykułu: Gdynia: inwestycja za 1 mln zł w Szpitalu Morskim

    W Szpitalu Morskim w Gdyni zakończono modernizację oddziału ginekologiczno-położniczego. Koszt inwestycji wyniósł prawie 1 mln zł. Jej efektem są komfortowe sale szpitalne z łazienkami dla rodzących kobiet i ich dzieci Więcej

Zapisz się na newsletter
NAJCZĘŚCIEJ CZYTANE