Decyzja dotyczy produktu o numerze serii: 140572 oraz dacie ważności: 31.05.2016.
Podmiotem odpowiedzialnym jest IBSA Farmaceutici Italia S.r.l., Włochy.
14 listopada 2014 roku Główny Inspektor Farmaceutyczny decyzja nr 3/WS/2014 wstrzymał w obrocie i stosowaniu na terenie całego kraju podaną serię produktu w związku z informacją przekazaną przez hurtownię farmaceutyczną Imed Polska sp. z o.o. o stwierdzeniu białego osadu w fiolkach podanego produktu leczniczego.
Czytaj: Prolutex, stosowany w leczeniu niepłodności, wstrzymany w obrocie i stosowaniu >>>
W związku z tym Główny Inspektor Farmaceutyczny zdecydował, że podana seria produktu nie może być przedmiotem obrotu oraz nie może być stosowana w lecznictwie do czasu wyjaśnienia wątpliwości dotyczących bezpieczeństwa jej stosowania.
20 listopada 2014 do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynęła decyzja własne podmiotu odpowiedzialnego o wycofaniu, w ramach środka prewencyjnego, wskazanej serii produktu.
