GIF: Triderm wycofany z obrotu

Decyzją Głównego Inspektora Farmaceutycznego z dnia 19 czerwca 2013 roku z obrotu na terenie całego kraju wycofany został produkt leczniczy o nazwie Triderm, krem, numery serii: 1MCEA2001, 1MCEA3002, 1MCEA3004, 1MCEA12002, 2MCEA04002, 2MCEA11001, 2MCEA19003, 3MCEA05003.

articleImage: GIF: Triderm wycofany z obrotu fot. Thinkstock

18 czerwca 2013 roku do GIF wpłynęło zgłoszenie podmiotu odpowiedzialnego (MSD Polska Sp. z o.o.) informujące o niezgodności zawartości dipropionianu betametazonu ze specyfikacją. Ponadto GIF otrzymał komunikat Rapie Alert z właściwego organu z Izraela.

W związku z powyższym, 19 czerwca 2013 roku Główny Inspektor Farmaceutyczny, działając na podstawie art. 122 ust. 1 ustawy z 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271, z późn. zm.), w związku z art. 104 i art. 108 § 1 ustawy z 14 czerwca 1960 r. – Kodeks postępowania administracyjnego (jednolity tekst Dz. U. z 2000 r. Nr 98, poz. 1071, z późn. zm.), wydał decyzję nr 47/WC/2013, znak: GIF-N-ZJP-4350/47/ES/13 o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju ww. produktu leczniczego.

Decyzji został nadany rygor natychmiastowej wykonalności, co oznacza, iż strona po otrzymaniu powyższej decyzji, zobowiązana jest do natychmiastowego podjęcia działań określonych w przepisach rozporządzenia Ministra Zdrowia z 12 marca 2008 roku, w sprawie określenia szczegółowych zasad i trybu wstrzymywania i wycofywania z obrotu produktów leczniczych i wyrobów medycznych (Dz. U. Nr 57, poz. 347).


Źródło: www.gif.gov.pl 

Robert Kuczyński 20.06.13
Zobacz wszystkie materiały pochodzące z: Serwis Prawo i Zdrowie
Skomentowano 0 razy

Inne artykuły o zbliżonej tematyce

Nie znaleziono żadnych artykułów.
Zapisz się na bezpłatny Newsletter Prawa Ochrony Zdrowia
Średnia ocena artykułu (oddanych głosów: 0)

GIF: Triderm wycofany z obrotu

Aktualności - Zdrowie

Tego samego autora