Podmiotem odpowiedzialnym są Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.

Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu produktu w związku z wnioskiem przekazanym przez podmiot odpowiedzialny dotyczący możliwości wystąpienia zanieczyszczenia mechanicznego w podanej serii produktu leczniczego.