Decyzję w tej sprawie podjął prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, była to decyzja nr UR/ZD/0464/14 z dnia 11 lutego 2014. Decyzja została wydana bez uzasadnienia.
Decyzja dotyczy produktu Fenspogal, Fenspiridi hydrochloridum syrop, 2 mg/ml, posiadającego pozwolenie na dopuszczenie do obrotu nr 15970.
O decyzji prezesa Urzędu poinformowała Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy Galena.
NIA: produkt leczniczy Fenspogal dostępny bez recepty
Naczelna Izba Aptekarska poinformowała o zmianie dostępności produktu leczniczego Fenspogal. Uzyskał on zmianę kategorii dostępności z produktu leczniczego wydawanego z przepisu lekarza Rp na OTC lek dostępny bez recepty.