Serwisy Wolters Kluwer SA
Nasze strony:
Ochrona zdrowia Szybki dostęp do informacji prawnej

Zdrowie

Dwie serie tabletek Afobam ponownie dopuszczone do obrotu

Dla lekarzy Dla farmaceutów
Główny Inspektor Farmaceutyczny uchylił decyzję z 1 sierpnia 2017 roku dotyczącą wycofania z obrotu dwóch serii tabletek Afobam. Przyczyną tej decyzji było stwierdzenie błędnego zapisu na opakowaniu zewnętrznym, informującego, że skład tabletki zawiera 0,5 mg alprazolamu zamiast 0,25 mg.
W ramach topiku:
Rynek leków

Decyzja dotyczyła produktu leczniczego Afobam (Alprazolamum), 0,25 mg, tabletki, 30 tabletek, o numerach serii: B33N0916, data ważności: 30.09.2018 oraz B34N0916, data ważności: 30.09.2018.

Podmiotem odpowiedzialnym w kraju eksportu jest Egis Gyogyszergyar Zrt., Węgry, importer równoległy to IVA Pharm sp. z o.o.

Afobam to lek o działaniu uspokajającym, przeciwlękowym i nasennym. Stosowany jest w leczeniu umiarkowanych lub ciężkich stanów lękowych oraz stanów lękowych występujących w depresji.

  Dowiedz się więcej 44,10
Obrót produktami leczniczymi w świetle orzecznictwa sądowego
Darmowa dostawa od 50zł Darmowa dostawa już od 50 zł Sprawdź 

 

 

lista dokumentów
 

Produkty polecane

Reklama produktów leczniczych

Od uchwalenia w dniu 6 września 2001 r. ustawy - Prawo farmaceutyczne Główny Inspektor...
Cena: 63.00
Promocja: 56.70 zł

Biologiczne produkty lecznicze. Aspekty prawne

Publikacja w sposób kompleksowy prezentuje kluczowe problemy prawne z obszaru leków biologicznych...
Cena: 129.00
Promocja: 96.75 zł

Ochrona patentowa produktów leczniczych

Monografia stanowi pierwsze na polskim rynku kompleksowe opracowanie tematyki ochrony patentowej...
Cena: 99.00
Promocja: 89.10 zł

Więcej na temat

Kopie odmowy realizacji zamówienia na produkty lecznicze - do GIF-u

09-07-2015
Od 12 lipca 2015 roku apteki oraz hurtownie farmaceutyczne mają obowiązek przesyłania Głównemu Inspektorowi Farmaceutycznemu kopię odmowy realizacji zamówienia dotyczącego produktów leczniczych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia oraz wyrobów medycznych znajdujących się w wykazie produktów zagrożonych brakiem.

 

 

Czytaj kolejny
artykuł

Taryfy świadczeń psychiatrycznej opieki środowiskowej wzrosną o jedną czwartą