Serwisy Wolters Kluwer SA
Nasze strony:
Ochrona zdrowia Szybki dostęp do informacji prawnej

Zdrowie

GIF: wstrzymanie w obrocie serii produktu Pentaglobin

Dla lekarzy Dla farmaceutów
Główny Inspektor Farmaceutyczny decyzją nr 9/WS/2017 wstrzymał w obrocie i stosowaniu na terenie całego kraju serię produktu leczniczego Pentaglobin (Immunoglobulinum humanum normale ad usum intravenosum), 50 mg/ml, roztwór do infuzji, 1 fiolka, 10 ml.
W ramach topiku:
Rynek leków

Decyzja dotyczy produktu o numerze serii: B146127 i dacie ważności: 28.02.2019.

Podmiotem odpowiedzialnym jest Biotest Pharma GmbH, Niemcy.

11 sierpnia 2017 roku do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynęła informacja w systemie Rapid Alert, przekazana przez organ kompetentny w Niemczech o podejrzeniu braku spełnienia wymagań jakościowych dla podanej serii produktu leczniczego Pentaglobin.

Seria ta w całości znajduje się w hurtowni farmaceutycznej Nobipharm sp. z o.o.

W związku z tym podana seria produktu nie może być przedmiotem obrotu i stosowania do czasu wyjaśnienia wątpliwości dotyczących jakości oraz bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego Pentaglobin.

Źródło: www.gif.gov.pl

  GIF: wycofano z obrotu Aqua pro injectione Polpharma GIF: wycofano z obrotu Aqua pro injectione Polpharma 04-11-2013 Szkolenie

Magdalena Okoniewska
lista dokumentów
 

Produkty polecane

Biologiczne produkty lecznicze. Aspekty prawne

Publikacja w sposób kompleksowy prezentuje kluczowe problemy prawne z obszaru leków biologicznych...
Cena: 129.00

Ochrona patentowa produktów leczniczych

Monografi a stanowi pierwsze na polskim rynku kompleksowe opracowanie tematyki ochrony patentowej...
Cena: 99.00

Reklama produktów leczniczych

Od uchwalenia w dniu 6 września 2001 r. ustawy - Prawo farmaceutyczne Główny Inspektor...
Cena: 63.00

Więcej na temat

GIF: wycofanie z obrotu serii tabletek Afobam

01-08-2017
Główny Inspektor Farmaceutyczny decyzją nr 49/WC/2017 wycofał z obrotu na terenie całego kraju dwie serie produktu leczniczego Afobam (Alprazolamum) 0,25 mg, tabletki, 30 tabletek.

 

 

Czytaj kolejny
artykuł

Będzie 225 nowych leków onkologicznych do 2020 roku